南京新百(600682.CN)

南京新百(600682.SH):子公司上海丹瑞生物首次获得药品生产许可证

时间:20-07-29 18:06    来源:格隆汇

格隆汇 7 月 29日丨南京新百(600682)(600682.SH)公布,公司控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(“上海丹瑞生物”)于近日获得了上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

生产地址和生产范围:中国(上海)自由贸易试验区哥白尼路150号2幢一、二层;治疗用生物制品(上市前注册阶段)

此次是控股子公司上海丹瑞生物首次获得《药品生产许可证》,为美国Dendreon Pharmaceuticals LLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge)在中国境内(不包括港澳台地区,下同)进行本地化生产的实现具有积极意义。

截至公告日,Provenge仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物,中国境内尚无同类药物获批上市。