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南京新百2021年半年度董事会经营评述

时间:21-08-30 18:17    来源:同花顺

南京新百(600682)(600682)2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)现代商业主要业务和经营模式及行业情况

1、现代商业主要业务和经营模式

现代商业主要业务为百货零售。报告期内,商业部分包括位于江苏省南京市新百中心店(A座、B座)、东方福来德百货南京店、徐州店,安徽省芜湖市南京新百大厦店,其他业务为物业租赁。

报告期内,公司现代商业主要经营模式为联营模式和租赁模式,部分门店辅以少量自营销售模式。

2、现代商业行业情况

根据中华全国商业信息中心统计,2021上半年我国社会消费品零售总额实现211,904亿元,较上年同期增长23%,两年平均增速为4.4%。

2021年上半年,全国百家重点大型零售企业商品零售额较2020年增长22.5%。

(二)健康养老主要业务和经营模式及行业情况

1、健康养老主要业务和经营模式

(1)安康通

安康通成立于1998年,是服务于全国的综合养老服务型企业,以“链式科技养老,一院十站万人”的模式引领养老行业发展,为各地政府和企业单位提供定制化一站式养老解决方案和落地服务。江苏禾康信息技术有限公司是南京新百大健康产业板块的核心企业,是安康通下属公司,国内领先的社区居家养老服务运营商。

安康通主要业务有:市区级养老智慧系统和指挥调度中心、紧急救援和线上医生服务、居家上门服务、社区养老中心站点、养老院护理院、长护失能险服务、适老化改造、智老化家庭养老床位、银发科技产品等,该等业务为广大银发长者在“线上、居家、社区、机构”等不同场景中提供专业、安全、便捷的专业医养服务,并收取相关服务费用。

(2)三胞国际

三胞国际为投资控股平台,其主要业务主体与经营资产为以色列的Natali、A.S.Nursing和Natali(中国)。

1)Natali

以色列纳塔力(Natali)公司成立于1991年,主要在以色列国内开展居家养老和远程医疗服务,是以色列最大的民营医疗护理服务公司。公司依托医疗呼叫中心、紧急呼叫中心、专业医生团队、急救车团队、客户服务中心五大运营平台,为以色列家庭或机构提供远程医疗和远程照护、紧急救援和家庭护理、团体健康服务及居家养老等四类医疗健康服务。

Natali的经营模式一是提供包含远程医疗和远程照护、紧急救援、慢病管理、生活服务等一系列居家养老人群的必备服务内容;二是常年与以色列国家社会保险机构、劳动部、社会事务和社会服务部、国防部和大屠杀受害者基金会等开展合作,例如作为卫生部的服务提供商,为学龄儿童提供疫苗接种,体检和健康相关的教育,以及为商业保险公司、健康服务组织(HMO)等提供各类服务;三是作为服务、产品的集成商,向当地合作伙伴提供远程医疗、养老、慢病管理等方面的咨询服务。

2)A.S.Nursing

A.S.Nursing是以色列第四大的居家上门护理公司,已经拥有30多年的居家护理服务经验,在以色列全国拥有26家分支机构,覆盖以色列全境。公司服务内容主要包括为老人提供全方位的专业居家护理及照看服务、专业私人住院护理服务以及养老与护理服务相关的咨询服务,主要员工为护理专业人员、心理辅导专业人员、老年医学专家、专科护士等。

A.S.Nursing服务对象为通过以色列国家医疗保险机构NII的日常生活活动能力ADL测试的用户,其中绝大多数75岁以上老人、残疾退伍军人及其他伤残人士。A.S.Nursing组织自己的护工为服务对象上门提供长期护理服务,以色列国家社保中心以护理小时数为基础与公司进行结算。A.S.Nursing的护理服务主要包含三类:一是为无法独立生活的老人上门提供居家护理及照看服务;二是为住院老人提供专业私人护理;三是为老人提供养老、护理服务及养老院选择的相关咨询服务。同时,A.S.Nursing与以色列国家社保中心、国家劳动部、国家社会服务部、国防部,以及大屠杀幸存者基金保持着多年良好的合作关系。

3)Natali(中国)

Natali(中国)引入以色列纳塔力(Natali)全球领先的健康养老服务理念、运营模式以及科学技术,结合中国本土情境创新商业模式,为金融机构、大型企业、商业地产等用户提供个性化的健康管理增值服务、全方位的健康养老服务与解决方案,不断拓宽业务渠道。

2、健康养老行业情况

第七次人口普查结果显示,截止2020年底,我国人口达到14.17亿人,其中60岁以上老年人口2.64亿人,占比18.4%;65岁及以上人口1.91亿人,占比13.5%,我国人口老龄化程度进一步加深。同时,随着人均GDP和人均可支配收入的增长,老年人群对养老需求日益呈现出多样化的特征。但是,与庞大的需求端相比,我国养老产业发展尚处于初级阶段,存在巨大的供需缺口,主要表现在三个方面:(1)老年医疗卫生服务有效供给不足;(2)养老机构及护理型床位的有效供给不足;(3)医养结合有待深化。因此,当前亟需加速发展以养老金融业、养老服务业(包括医疗、康复、照护等)为核心的养老产业,以商业养老满足更高的养老需求、提升大众养老质量。

在人口老龄化的驱动下,国务院上半年也密集发布了与养老行业发展相关的政策方针,内容覆盖了养老服务、社区养老、智慧养老、医养结合、养老金融支持等诸多方面。2021年3月,新华社授权发布《“十四五”计划纲要》,提出大力发展普惠型养老服务,构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系,推动智慧养老建设,明确发展多层次、多支柱养老保险体系。2021年5月,民政部、发改委发布《“十四五”民政事业发展规划》,提出逐步建立完善兜底性养老服务,健全城乡特困老年人供养服务制度,有集中供养意愿的特困人员全部落实集中供养,基本形成县、乡、村三级农村养老服务兜底保障网络。

随着我国人口老龄化程度的加深以及行业相关政策的持续落地,养老产业框架体系将不断完善,“银发经济”迎来黄金发展期,未来养老产业将逐渐走向多元化、精细化、落地化的发展方向,从而爆发出巨大的市场发展潜力。根据《中国老年消费习惯白皮书》预计,2021年老年产品及服务市场总规模将达到5.7万亿元。据工信部对外发布的数据显示,预计2030年我国养老产业市场规模将超过20万亿元。

(三)生物医疗主要业务和经营模式及行业情况

1、生物医疗主要业务和经营模式

(1)齐鲁干细胞

山东省齐鲁干细胞工程有限公司成立于2004年,位于济南市高新区,是一家主要从事干细胞保存及相关技术开发、技术转让、技术培训与咨询服务的高新技术企业。

报告期内,公司主营业务为脐带血造血干细胞检测制备、存储与提供。在脐带血干细胞储存方面,主要服务对象为孕产妇,公司及运营的山东省脐血库接受储户的委托,与储户签署协议,为其提供脐带血造血干细胞检测制备、存储服务并收取技术服务费。同时,山东省脐血库接受医院查询,提供配型合格的脐带血造血干细胞并收取一定的技术服务费。

(2)世鼎香港

世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司Dendreon。Dendreon是一家致力于研究肿瘤细胞免疫治疗的生物制药公司,拥有包括知识产权、生产工艺、研发团队在内的完整细胞免疫治疗产业化体系,其主营业务是肿瘤细胞免疫治疗产品的研发、生产和销售。

Dendreon目前的主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE

(Sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期mCRPC)。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。

PROVENGE产品的生产模式为订单式生产模式。Dendreon在患者注册后,根据患者的个体情况,定制化地生产PROVENGE产品,提供具有针对性的治疗,治疗疗程包括三次整体注射。

PROVENGE的销售采用代理模式。根据美国法律规定,Dendreon与医疗机构、医生之间通过经销商进行销售行为,即Dendreon与经销商签订合同,约定经销商以PROVENGE每一次注射收入的一定比例,收取管理费用;经销商负责向医生或医疗机构收款,医生或医疗机构向患者(自费部分)和保险公司(保险覆盖部分)收款。

PROVENGE药品上市后,获得了美国主要公共和商业医疗保险的覆盖。因绝大多数mCRPC患者年龄为65周岁以上,美国针对退休人群及残障人士的公立保险Medicare是PROVENGE最主要的保险支付方。

(3)南京丹瑞

南京丹瑞的主要经营性资产为上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称:丹瑞中国)。丹瑞中国是一家创新型的生物医药公司,定位于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销,将在中国完成美国食品药品监督管理局(FDA)批准的PROVENGE的申报和落地。丹瑞中国致力于通过行业先进生产标准的建立,为中国细胞免疫治疗领域的发展,造福中国医务工作者和患者作出贡献。

丹瑞中国主要业务为PROVENGE在中国的注册申报、技术转移和生产销售。公司在中国首个细胞工厂于2018年10月在张江建成,公司将基于核心优势打造中国细胞免疫治疗创新转化平台,为国内细胞免疫公司提供一站式、多维度的产业化解决方案,定制化信息系统,专业化人才培养,产业化策略咨询等服务。

2、生物医疗行业情况

(1)干细胞产业

干细胞行业产业链的上游为干细胞的采集与存储,中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发,下游为干细胞的治疗应用。目前,国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。

在脐带血干细胞储存方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,分别是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,目前国家对脐血库的管理仍是“一省一库”。根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增。

三孩政策有望带来保存需求增长的机遇。中共中央政治局2021年5月31日召开会议,会议指出进一步优化生育政策,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。这将有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。三孩政策放开后,对人口增长的积极作用是毋容置疑的,但人口出生是否增长取决于相关的配套政策和措施。三孩政策的放开对保存业务的增量有望带来积极作用。

干细胞研发及细胞治疗方面,国家持续支持并规范干细胞行业发展。2021年两会期间,两会代表建议推进干细胞转化发展、高质量发展及细胞治疗监管集成创新;进一步推进我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化与临床研究应用。2月,《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》发布,适用于已在国内注册上市为目的,按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品,旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计进行规范指导。3月,《人造血干/祖细胞》等6项干细胞团体标准发布,对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定。5月,国家重点研发的“干细胞研究与器官修复”2021年度项目申报指南发布,拟支持17个项目,拟安排国拨经费概算4.4亿元。5月,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关12个病种诊疗规范(2021年版)的通知》,其中儿童髓母细胞瘤诊疗规范(2021年版)、儿童慢性活动性EB病毒感染诊疗规范(2021年版)、儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范(2021年版)、儿童自身免疫性溶血性贫血诊疗规范(2021年版)中涉及造血干细胞治疗的方式。6月,中国医药生物技术协会发布《自体造血干细胞移植规范》(征求意见稿)向社会征求意见,为全国开展自体造血干细胞移植的医疗单位及医疗团队提供管理及技术标准的参考。

(2)医药行业(抗肿瘤药物、细胞免疫疗法等)

受到全球人口基数持续增加、人口老龄化加剧等因素促进,全球医药市场持续快速增长。根据IQVIA近期发布的《展望2024:全球药品支出和使用趋势》报告中指出,2019年全球药品支出净额为9,350亿美元,未来预计每年增长2%-5%,到2024年将超过1.1万亿美元。其中特殊药品约占全球药物支出的36%,预计到2024年将占40%,其中包括生物制剂以及下一代生物疗法收到越来越多的关注。

伴随人口老龄化加剧与癌症发病率的增加,全球范围内抗肿瘤药物已成为份额最大的药物类别,市场份额持续扩张。根据IMS预测,至2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2,000亿美元,未来5年的平均增长率将达到10%-13%,其中中国肿瘤医药市场未来将保持约12%复合增长率。

免疫疗法在癌症治疗中具有疗效好,毒副作用小和防止复发等优势。免疫疗法的出现不仅在革命性地改变癌症治疗的标准,同时也革命性地改变了治疗癌症的理念,被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法还在起步发展期,是朝阳产业中的朝阳产业。据Evaluate Pharma数据显示,2016年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达619亿美元,伴随着市场需求的不断上升,其市场规模不断增加,预计到2021年将增长至1200亿美元,年复合增长率保持在14%以上。二、经营情况的讨论与分析

报告期内,归属于上市公司股东的净利润同比增加1.9亿元,增幅44.51%,主因去年同期受疫情影响,经营业绩有所下滑,本期在逐步恢复。

公司各业务板块经营如下:

(一)现代商业

报告期内,上半年中心店和芜湖店共引进品牌106个,储备品牌327个。南京新百中心店在打造提升整体业态组合、关键品类与营销模式等层面的基础上,强化运动、时尚、潮流的整体布局,在提升顾客体验的同时,打造场景、流量与话题。同时专注会员关系管理、数据深度挖掘、个性化产品以及促销定制,以实现高价值高质量的会员和销售增长。5月份新百中心店成功入库《南京市政府采购协议(定点)供货商》,并获评AAA《资信等级证书》。南京新百中心店创新业务与营销模式,始终紧扣年轻消费者的需求变化,以快速求变,持续创新为宗旨,通过品牌更新迭代有效创造客群价值差异化,建立起新的业态矩阵。比如,劳模领衔上阵直播带货,将全国百货零售业独树一帜的新百劳模文化延伸到了线上服务之中。

5月5日中心店焕新工程正式实施,涉及焕新工程的经营面积达28,950平米,新进品牌85个,标杆品牌49个,南京首店品牌32个,推进场内品牌迭代,整个工程已于8月份竣工。

报告期内,公司继续加强党建工作,推动党建工作重心和企业发展中心“两心合一”,坚持通过打造非公党建基地,树立新百特色文化品牌,发挥党员先锋带头作用和劳动模范引领作用,激发企业发展活力。公司与秦淮区委联合打造的CBD党群服务中心,上半年共计接待119场,4230人次。

(二)健康养老

1、安康通

2021年上半年,安康通坚持“链式科技养老,一院十站万人”的运营模式,线上连线下,以智老化专业服务为手段,深耕居家、社区、机构三大基础业务,同时探索与落实医养康养相结合的新业务,实现业绩稳步提升。安康通凭借自身的服务特色与服务优势,2021上半年获得“上海市专精特新企业”、“2021中国养老十大品牌”等荣誉称号,并入选《生活服务业优秀实践案例集》。

报告期内,公司中标数量与业务规模均同比提升,成功中标的代表项目有丹阳居家养老与信息平台项目、杭州建德适老化改造项目、广州家庭养老床位项目、山东寒亭机构项目及天津、福建等长护险业务。

公司在深耕原有业务基础上,全面布局长护险业务,积极拓展小微机构与“家庭养老床位”业务,并探索地产与养老服务模式。长护险业务从江沪地区辐射全国,相继拓展开封、汉中、湘潭、天津、福州等地,基本实现华东、西北、西南、华北、华南区域全覆盖。小微机构与家庭养老床位业务,陆续在浙江、江苏、广西、山东、广东等地布局小微机构业务以及家庭养老床位业务。地产养老服务模式已与多家企业洽谈并展开合作。

同时,为更好提升服务质量,安康通建立了自有培训学校,不仅提升自身服务人员的专业技能,也为行业输出专业人才。

报告期内,禾康紧跟国家政策风向,按照十四五规划要求,大力发展养老产业,创新社会救助、社会服务、农村养老、远程医疗等新服务,积极打造并已经完成养老全产业链布局。2021上半年,公司在安徽、江苏等多地完成农村养老项目试点,并收获好评,下半年农村养老模式将在全国范围内开展实施。同时,公司聚焦“智慧养老”,不断提升系统服务能力,持续创新智能化服务终端。2021年上半年,公司发布新一代“禾康智慧养老综合服务云平台”,以及健康一体机、居家-智慧一体机、心电仪、房颤血压、呼叫器等一系列智慧产品,实现了对老年群体全天候、全方位的呵护和关怀。此外,报告期内,公司着重发展养老护理人员培训以及服务体系标准化建设,凭借创新发展的养老模式与全方位的养老服务体系,成功入选“2021年南京培育独角兽榜单”、并蝉联“中国智慧养老十大品牌”,加冕“2021中国养老十大品牌”。

2、三胞国际

(1)Natali

2021上半年,Natali在以色列面临战争和疫情的双重外界挑战下,公司调整工作计划,全力保障了员工的安全以及业务开展的连续性,实现了各项业务的稳定增长。一是Natali不断拓展和创新服务,私人核心付费用户数稳步增长。报告期内公司推出“SafeHome”解决方案,并成功完成试点,该服务后期将推向市场,进入商业阶段。二是Natali推出新一代移动端紧急呼救设备,2021上半年累计销售4,500台。三是Natali继续保持着与以色列卫生部的良好关系,全力保障政府业务的运营。报告期内,Natali向小学生提供了27,000次医疗服务,完成100,000次疫苗接种。

此外,Natali还在上半年赢得以色列卫生部具有重要意义的政府招标项目-

“Homecoming”,该项目旨在将老年护理病人从机构转移到社区,为老年人提供所需的家庭护理、医疗支持、社区关怀等一系列服务。“Homecoming”项目拓展了公司政府业务的服务范围,是公司政府业务战略发展的重要一步,将有助于Natali赢得更多的政府项目,提升公司政府业务的规模。

(2)A.S.Nursing

2021年上半年,A.S.Nursing继续加强自身护理业务和Natali私人付费业务之间的协同,着重提升服务能力,以满足病人对护理服务人员的需求。在以色列外界局势严峻的情况下,公司护理业务仍然保持稳定增长,同比去年增长超过9%。报告期内,A.S.Nursing提供的护理服务时长累计超过400万小时。

(3)Natali(中国)

2021年上半年,Natali(中国)对保险行业客户进行了深挖,与友邦保险、中国太平保险、汇丰人寿保险等多家保险公司签订了深度养老服务合作协议,进一步拓宽了与国内各大保司的业务合作,同时深化与中宏保险、大都会保险、中德安联保险等多家老客户的合作,共同推进保险行业康养服务的推广和升级。

报告期内Natali(中国)积极开辟新战场,推进保险科技项目、地产公司业务合作、幼儿健康管理等多个领域共同发力,引入创新型产品和服务解决方案,加大横向与跨界的资源整合与借力。

(三)生物医疗

1、脐带血存储

报告期,公司继续强化巩固上游干细胞采集储存,加大中游干细胞技术研发、推广下游干细胞治疗应用、开拓其他产品业务补充,打造售前、售中、售后服务一体化的客户服务模式,实施多元化发展策略。

重点开展以下工作:

1)“以客户为中心”,优化客户服务水平

公司始终坚持“以客户为中心”的指导思想,不断创新服务手段,优化服务流程。2021年上半年公司组织多场线上、线下老储户活动;注重储户服务时效;上线电子协议;根据储户需求,推出多袋保存服务等,此外为储户提供更加多样的增值服务,从而为客户提供更加优质的服务。

2)加强品牌建设,增强品牌影响力

随着目标客户群体的转变,以及公司品牌定位逐渐提高,品牌宣传工作及时调整优化,在原有宣传资源投放的基础上再做创新,新开辟了抖音、视频号等新媒体阵地,提升公司的品牌形象。在专业学术领域,通过加强与学会组织合作平台建设力度,增加了公司与学术组织的联络频次跟合作紧密度,树立良好的企业形象。

3)加强质量管理与技术进步

实验室始终围绕业务部门的实际需求,进行各项生产管理及质量控制活动,确保生产部门的各项标准达到行业内领先水平,确保服务质量。公司加强与科研院所等机构深入合作,广泛开展围绕干细胞的科研工作,不断提升技术进步。开展FACT认证工作,完善全流程质控体系。通过ERP数据审核、制备流程抽检、成品检测等方式,对干细胞从接收到出库的各个环节进行严格质控。

4)优化干细胞提供服务

以“科研+应用”的双轮驱动模式,多元化、全方位加强与医院、科研单位的合作,提升脐带血干细胞提供数量增长。完善干细胞提供服务体系,利用“供应链管理信息平台-订单APP”规范脐血需求管理。同时,完善脐血及细胞规范运输体系,增加全程运输温度监控模块,完善随访机制,确保细胞从出库到应用到后端客服各个环节的流畅、完善。

5)注重人才培养与引进

公司注重人才的培养与引进。同时,对公司内现有职能进行整合优化和提升,调整部门设置,清晰业务发展思路和明确分工。按照分权管理的原则,大力推进管理团队建设、骨干队伍建设、目标落实等工作。

6)积极推动公益活动,救助血液病患儿,主动承担社会责任。

公司在经营的同时,主动承担社会责任,持续开展“火种工程”及山东省红十字会脐血库救助基金等公益活动。“火种工程”自2013年开展以来救助血液病患儿150余人,普及了干细胞知识,增强了广大群众对干细胞的认知。山东省红十字会脐血库救助基金自设立至今总计援助患者近160人。同时,推出圆梦行动、血玲珑计划、希望之光计划,为贫困白血病患者家庭提供救助。此外,公司科普馆承担为社会大众提供干细胞知识科普服务的功能,2021年上半年对外接待五千余人次。

7)积极尝试领域拓展

自2020公司与银丰生物工程集团有限公司、山东至合企业管理咨询股份有限公司共同设立银丰新百健康大数据股份有限公司,与山东省其他企业共同组建北方健康医疗大数据科技有限公司,以及在上海自贸区设立上海鲁奥生物工程技术有限公司以来,2021年4月公司在安徽省合肥市设立安徽瑞新生物工程有限公司,不断探索公司新的发展模式,有效提高公司发展实力与竞争力,进一步促进干细胞全产业链发展,不断提升公司价值。

2、世鼎香港

报告期,Dendreon重点开展了以下工作:

一是美国新冠疫情整体出现好转,Dendreon实施一系列措施应对未来疫情防控常态化。随着疫苗的普及,2021年1月份美国疫情经过小幅反弹后单日新增新冠确诊数量呈现明显下降趋势,疫情逐步缓解情况下运输基本恢复正常,医院的进入访问权限和交流通道缓慢恢复,

Dendreon及时加强与医生面对面沟通,同时保持线上交流通道的常态化和高效性。

二是研究表明PROVENGE与口服药联合使用治疗效果更佳。报告期内,公司不断强化

PROVENGE作为早期无症状或轻微症状的mCRPC患者一线疗法的产品定位。全国最大规模的细胞免疫治疗的真实世界研究结果于2020年9月发表在《AdvancesinTherapy》期刊上,该研究将关于PROVENGE的6044例Medicare医疗保险受益的mCRPC患者进行多变量模型分析,证明了PROVENGE联合新型抗雄类药物治疗效果更佳,Dendreon的销售团队围绕这项研究结果开展持续的、差异化的市场活动。

三是优化销售团队,提升发现患者的能力,消除报销障碍,提高产品市场渗透率。Dendreon不断加强专业销售团队建设,改善销售激励方案,同时加强销售团队的培训。明确PROVENGE重点目标患者,有针对性地开展销售活动,从而获取更多注册患者;此外,Dendreon持续推动患者教育,通过“患者大使”帮助目标患者熟悉并选择PROVENGE治疗,并安排专人对患者后续治疗情况持续跟踪,及时消除报销障碍,同时提升运营效率,缩短患者从采血到注射所需的时间,提升注册患者转换率。

四是积极推动前列腺癌早期适应症研究。PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项随机的、多中心的ProVent试验在美国62个中心进行,研究参与者将随机分为2:1接受PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估PROVENGE在降低男性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。2019年完成了对532名患者的登记和入组,2020年第一季度已完成全部治疗。并于2020年12月针对ProVent试验与FDA沟通,FDA承认目标人群的医疗需求尚未得到满足,并确认如果当前的试验研究达到主要终点,FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议,审查和讨论结果。目前正在对已接受治疗的患者进行跟踪观察和定期随访,预计2023年下半年将基于ProVent试验结果向FDA正式递交扩大早期适应症申请。

五是抗原工艺现代化顺利推进,有效提高生产效率。抗原PA2024是PROVENGE的产成品的重要活性成分之一,目前Dendreon将抗原PA2024的生产外包给Fujifilm进行代工,抗原PA2024的生产工艺由Dendreon授权。抗原现代化项目是将上游工艺从固定地点生物反应器转移到一次性生物反应器(SUB),这将减轻定制媒介和采购合格组件带来的潜在问题,实现设备升级并改善工艺流程,达到低风险、短时间线和低成本的目标。项目从2019年4月份正式启动,经历7次全规模运行,3次小规模研究,2020年12月FUJI抗原工艺现代化项目正式提交FDA,预计2021年实现首次抗原现代化生产。

六是Dendreon基于自身丰富的细胞治疗运营经验和完善的商业化能力,加快布局CDMO,促进细胞免疫治疗产业化。Dendreon将细胞工厂的机构模块按照功能不同将生产PROVENGE和CDMO的生产区域进行了区隔,并就工厂的改造及时向FDA进行了报备。同时Dendreon在全球范围,通过多种渠道寻找理想的、有发展潜力的合作伙伴。

3、南京丹瑞

丹瑞中国提交了PROVENGE(Sipuleucel-T)临床试验申请(简称IND申请),并于2020年8月5日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,报告期内,丹瑞中国正在全力推动PROVENGE的临床试验进程并完成了qPCR实验室的建设和资质认证。丹瑞中国还利用Dendron开发的封闭式操作系统帮助其他中国细胞治疗企业完成工艺验证并在细胞治疗产品的生产过程中得到批量使用。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

1、现代商业可能面对的风险

1)市场激烈竞争与行业波动的风险。受电商冲击和宏观经济形势影响,近年来传统百货零售行业经历行业整体下行,仍在转型调整阵痛期,回暖上升态势有待观望。

2)新型冠状病毒疫情反复高发的风险。2021年1月进入疫情反复高发期,春节前政府号召“就地过年”,影响了百货店的节前旺季市场。疫情反复导致商场客流减少,消费者行为和偏好发生改变。商场超市等零售环境卫生水平受到持续重视,互联网、大数据等新技术应用加速;线上平台及微信购物群的建设和维护是新的线下实体店标配,线上线下(300959)的融合被进一步促进。面对风险,公司将冲破阻力,重抓管理与运营,加快全渠道布局,促进线上线下融合,加大互联网营销、移动支付等领域新技术的应用;同时从消费者角度出发,反思优化购物流程设计,提高消费者购物体验,提升公司综合风险应对能力与竞争力。

2、健康养老可能面对的风险

1)行业政策风险。

养老作为国计民生最基本的一件大事,主要依赖于政府的扶持和支持,一旦国家政策风向转变,政策红利消失,企业运营将会面临一定的风险。境外养老企业同样面临着政策变更的风险。由于以色列护理服务市场是一个政策主导性市场,相关政策及改革的变动会引起行业很大变化。另一方面,在Natali英国、美国等国家海外业务拓展中,当地健康养老和护理政策的变更,也可能影响到国际业务的拓展进度。

2)人才短缺风险。

目前面对巨大的行业需求与潜力,我国养老护理及照护人员数量仍较为紧缺,职业素质参差不齐、流动性高,严重阻碍了养老服务行业的长期健康发展。特别是此次疫情期间,养老服务专业人员短缺问题更加严重。由于多数一线护理人员被阻隔在外地,不能按时到岗,随着疫情防控的演化,使得很多人返回后还要进行隔离。很多养老机构的核心管理层全部进入一线处理各种事务,处于高负荷工作状态,对疫情期间养老事业的正常运营带来了不利的影响。

3、生物医疗可能面对的风险

干细胞存储业务

1)分娩量下降带来的业务增速放缓

由于脐带血特殊性,公司主营业务对新生儿分娩量具有依赖性。目前,二胎政策放开带来的人口红利逐渐下降,并且随着社会发展和育龄人口的思想观念转变,分娩量有可能还会持续下降,尽管三胎政策已放开,但在配套政策尚未到位的情况下,对出生人口数量提升的作用仍需持续关注。尽管保存率逐步提高,但脐血保存量仍出现增速放缓的趋势。公司将通过提高储户服务质量,增加储户黏性,提高脐带血干细胞保存率及探索新的产品及服务来应对分娩量下降带来的影响。

2)疫情影响的风险

2020年1月以来爆发的新型冠状病毒疫情,对公司业务造成一定程度的影响。疫情期间,在干细胞保存宣传、干细胞采集、干细胞运输及提供等方面均有一定程度的影响。目前疫情已得到有效的控制,但局部疫情的发生对公司业务尤其是干细胞提供方面可能带来的影响仍不能忽视。公司将持续关注疫情变化,根据疫情发展情况做好应对措施。

3)行业政策风险

公司主营业务的相关领域技术服务,由于该服务具有技术先进性、具体商业模式操作的超前性,因此尽管公司在开展业务时已遵照现行相关法律法规严格执行,但不排除未来随着该行业的发展,国家可能制定细胞相关领域的法律法规,可能导致对公司的经营形成限制或影响。另外,根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知(国卫办医函〔2020〕1052号),2021年暂不受理脐带血库设置审批申请,2021年以前全国仍为7家脐带血造血干细胞库,不再新增,但2021年后政策尚不明朗。公司将紧密跟踪国家政策动态,跟紧国家行业主管部门政策调整。

4)脐带血存储市场竞争日趋激烈的风险

虽然国家对脐带血造血干细胞库实施严格的监管和市场准入制度,国家卫健委就出现的违法采集及存储脐带血造血干细胞活动专门颁布了通知规定,但是公司并不能保证部分地区其他机构继续存在违法采集脐带血造血干细胞及提供存储服务的情形:包括未取得脐带血造血干细胞库执业许可的机构以储存其他组织干细胞(脐带、胎盘等组织及其干细胞)的名义采集干细胞,以及持有脐带血造血干细胞库执业许可的机构跨地区、跨范围采集干细胞。公司通过增强品牌的影响力及增加客户黏性,获得社会大众的认可。

5)人力资源储备及短缺风险

公司业务的快速发展离不开经验丰富的管理团队及专业的技术人员,不排除出现人才培养和引进跟不上发展速度的情况。此外,公司面临人力资源短缺风险:当前国内高端人才的主流从业意向仍为医院、科研院所,因此公司可获得的医疗、生物技术人才资源有限。公司通过内部培养及外部人才引进相结合的方式,避免及减少人才尤其是高端人才的流失,满足公司发展对人才的需求。

细胞免疫治疗业务

(1)行业政策风险。Dendreon所在肿瘤细胞免疫治疗行业受到美国药品监督管理机构FDA的严格监管,如FDA新增了药品生产的规范要求,从而可能产生额外的经营成本。此外,PROVENGE主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖。Medicare等医保体系的顺利运行对PROVENGE保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化,将对公司业务收入产生影响。对此,公司将紧密关注海内外相关政策动态与行业发展趋势,做好政策研究与解读工作,慎重决策重要业务与战略布局事项。

(2)新适应症临床进度不及预期的风险。公司已启动PROVENGE产品针对早期适应症的临床研究。由于新适应症临床研究过程历时较长、且需要在过程中适时作出各种决策,或有决策失误造成进度严重滞后的风险,影响公司未来在肿瘤免疫领域内的综合竞争力。对此,公司将继续保持合理规模的研发投入,稳定研发团队,严格按照公司制度审议重要事项,谨慎决策。

(3)产品制备流程质量控制的风险。肿瘤免疫细胞治疗产品的制备过程高度复杂,在细胞采集、制备、物流、回输的流程中,须依靠全流程信息系统和SOP、完善的物流转运系统和严密的质控流程,以保证治疗的有效性和安全性。对此,公司持续严格按照FDA最新的动态药品生产管理规范(cGMP)执行实验室运行标准和相关规约,保持有效的生成管理内控制度,不断完善产品制备全流程质量控制措施。

(4)专业人才流失的风险。Dendreon公司的原研产品PROVENGE为首个获FDA上市批准的肿瘤免疫细胞治疗产品,针对去势抵抗型晚期前列腺癌,公司的细胞工厂亦为业内首个标准化细胞治疗产品制备基地,在各个产业链环节均积累了丰富的经验。在行业人才争夺不断加剧的情况下,如有关键岗位人员流失,或有可能在一定程度上对公司的业绩表现造成影响。对此,公司将积极建立与市场水平相适应、与经营业绩挂钩的高管薪酬体制,培育知人善任广纳人才的用人文化,激发管理层团结全体员工达成经营目标,尽可能将核心管理人员流失的风险减至最低。

(5)市场激烈竞争的风险。在治疗mCRPC的领域有多个竞争性药品可供医生选择,包括不限于:分别于2011年2012年上市的由强生公司研发的Zytiga以及安斯泰来和辉瑞联合研发Xtandi,2013年上市的拜耳药业研发的放疗用药二氯化镭注射剂(Xofigo),2018年上市的强生公司研发的激素类药物Erleada,2019年上市的拜尔公司研发的Nubeqa等,2020年有两款新药获得美国FDA批准,分别是阿斯利康和默克研发的Lynparza和克洛维斯研发的Rubraca。公司面临市场竞争激烈的风险。对此,PROVENGE作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成为NCCN指南的一线推荐治疗方案,适用于早期无症状或轻微症状的mCRPC患者,不同于其他小分子药品类竞品,其操作简单、疗程短、副作用小、价格不显著高于激素抑制疗法的特征,使PROVENGE具有极高的不可替代性。较长的临床试验时间、持续资金投入和严格的生产制备要求等因素,已形成较高的行业进入壁垒。公司也将继续推进现有产品的适应症拓展以及对联合疗法的临床研究,同时立足于癌症细胞免疫疗法,积极进行其他癌症免疫疗法的研制。四、报告期内核心竞争力分析

(一)现代商业核心竞争力

报告期内,公司现代商业核心竞争力未发生重大变化。南京新百地处南京市新街口核心地段,“新百”品牌深受消费者认可。在实体商业备受疫情影响、电商冲击、同质化竞争加剧的大环境下,公司通过线下+线上相结合的模式进行转型升级。同时将具有新百特色的“劳模文化”、“工匠文化”及“家园文化”等企业文化优势与“党建特色”长期结合与不断实践,充分利用非公企业党建工作的政治优势与组织优势、转化为推动企业发展的生产力、凝聚力与战斗力,为现代企业发展保驾护航。

(二)健康养老核心竞争力

1、安康通

安康通经过多年来的模式探索、市场开拓和组织建设,积累了五项核心竞争力:一是专业完善的养老服务系统研发能力。拥有20多年养老系统研发经验,100余项软件著作权,并致力于不断改进智能化养老服务管理平台;二是标准化的服务运营能力,建立了全国标准化项目筹建体系,涵盖了人员、信息、平台、制度、环境及财务等各个方面,保证了项目的快速落地;三是完善的行业标准和质量体系,建立了标准化服务流程闭环以及全方位的培训与考核体系;四是打造了养老大数据生态链,实现了服务过程监督、服务质量动态分析以及服务用户评估的一体化;五是强大的医养资源支撑,能够为老年人提供就医绿通、远程医疗、慢病管理等专业医疗服务,有效实现了“医养结合”。

安康通下属公司禾康的核心竞争力主要体现在以下三点:一是完善的养老服务新模式。公司以社区居家养老为抓手,以“互联网+”为发展路径,形成禾康特色的集居家养老、社区养老、机构养老、互联网+、医养融合五位一体的养老服务新模式;二是专业的养老护理服务体系。公司聚焦专业人才培训和服务能力打造,积累了生活照料、紧急救助、适老化改造、健康管理、远程医疗等完备服务体系,已经在全国10个省份、100多个地市,为近400多万老人开展服务;三是一流的养老大数据系统研发能力。公司通过打造专业的团队,致力于养老大数据系统开发和配套的终端硬件研发,实现了服务能力的及时共享,完成了智慧养老院、智慧医疗、智慧社区等多个服务场景的开发。

2、三胞国际

三胞国际在整体业务布局上深耕居家养老护理和远程医疗健康服务,利用以色列业务长期积累获得的领先优势,进行中国市场开发,完成相关业务渠道拓展和解决方案本地化。

Natali的核心竞争力具体体现在:一是全球领先的服务模式。Natali根据丰富的行业经验建立了独特的运营体系和商业模式,创新性整合了远程医疗和远程照护两种服务,可有效解决用户的医疗需求和非医疗需求,填补了市场空白;二是商业可复制性强,近30年运营、服务经验的积累与创新,保障了Natali业务的快速响应以及服务的标准落地,使得Natali的模式可快速实现复制,助力其业务渠道在国际市场上的拓展;三是Natali与A.S.Nursing的垂直协同,Natali老年用户群体年龄集中在73-75岁及以上,A.S.Nursing则集中在75岁以上,Natali核心的紧急救援服务及远程医疗服务能够提前发现A.S.Nursing的潜在用户,形成有效的用户转化渠道。此外,居家养老与居家护理服务垂直协同,是未来以色列业务增长点,两者的有机结合将为用户提供更完整的服务闭环,实现共享客户信息,促进共同发展。

3、Natali(中国)

Natali(中国)定位为“专业能力型”企业,主要核心竞争力体现在:一是公司背靠国家级中以战略合作协议,与中以创新园保持着良好的技术合作开发关系,获得了国际认可。二是技术优势。依托以色列先进的居家智能看护系统(SmartCare),公司通过将产品升级为可语音互动的人工智能居家看护方案,大大降低硬件成本,为居家智能看护在中国市场上的推广和应用创造了更大的空间。三是Natali(中国)与安康通之间的协同效应显著。安康通可以通过老年用户行为数据沉淀、综合分析,为Natali(中国)推送目标用户,同时安康通全国范围内成熟的线下服务团队能够为Natali(中国)提供基础服务供应,保障服务供给能力,使“高端定制居家养老服务”得以实现。

(三)生物医疗核心竞争力

1、山东省齐鲁干细胞

山东省齐鲁干细胞的核心竞争力具体体现在五个方面:

1)品牌优势

公司运营管理的山东省脐带血造血干细胞库(鲁卫脐血干细胞库字[2018]第001号)是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。公司凭借可靠的储存、研发技术,优秀的服务团队,科学的品牌宣传,通过“火种工程”、“山东省红十字会脐血库救助基金”等公益项目,不断提升品牌形象,在广大储户中树立了良好的口碑。

2)团队与人才优势

公司架构科学完备,员工队伍老中青结合,年龄结构合理,各部门、各层级职责明确,管理层管理能力突出,决策高效。业务条线通畅、闭环,为公司业务的良好运转提供了团队支持。同时公司与山东大学齐鲁医院等大学院校建立起了紧密的战略合作关系,为公司持续稳定发展提供了强大的人才和技术支持。

3)资源优势

经过十余年的发展,公司存量干细胞储存客户群体庞大,细胞资源丰富,使公司为客户提供多样化产品及服务提供了可能及基础。公司将在此基础上持续优化服务,加大现有细胞资源的研究与开发,为现有客户及社会大众提供更加多样、优质的服务。

4)服务网络及合作伙伴优势

目前公司保存业务覆盖山东省各地市二级以上医院,与各医院建立起良好的合作关系。在细胞提供方面,公司在全国二十余省医院建立合作,合作科室包括血液科、肿瘤科等多科室。此外,公司每年投入大量科研经费,致力于干细胞技术研发。在不断提升自身研发能力,建设高水平研发团队的同时,加强与国内科研院所及临床机构的合作力度,确保公司在干细胞技术行业中的优势地位。

5)运营管理优势

公司建立了完备的计划管理体系,对各部门工作计划、工作安排的完成情况进行实时跟踪督促,同时不断完善生产数据收集统计体系和重大事项报备体系,保证公司整体运营信息传递的快速准确,为管理层根据实际运营情况及时调整经营策略、督促各业务条线、及时落实各项工作提供保障。

2、世鼎香港

Dendreon与竞争对手相比具有先行者优势、行业经验优势、产品质量优势、生产工艺和技术研发优势等竞争优势。Dendreon作为细胞免疫领域的先行者,自成立以来始终致力于肿瘤细胞免疫治疗的技术研发,在针对mCRPC患者群体的细胞疗法方面已有15余年的研发经验,形成了整套相关的生产技术和工艺流程,目前Dendreon已拥有成熟的药品和一整套经过FDA认证的严格完整的工艺流程。复杂的FDA批准流程为其他想进入mCRPC细胞免疫疗法领域的企业制造了较高的商业壁垒。尽管近年来多个大型药企推出了前列腺癌治疗产品,但PROVENGE作为市场上唯一一款前列腺癌细胞免疫疗法产品,操作简单、疗程短、副作用小等特征使其具有极高的不可替代性。在PROVENGE的研发过程中,有多篇临床及前瞻性研究发表,在学术界相关领域产生了一定影响,并逐渐获得更多的临床医生认可,技术研发优势显著。

3、南京丹瑞

丹瑞中国作为拥有在美国上市多年、行业金标准的PROVENGE在中国落地项目。相比竞争对手具有行业先驱者的品牌先占优势、成熟的产业化及质控模型业务优势、采血及质控等标准流程的行业标准优势、专业的细胞治疗人才培养体系优势、丰富的商业化运营优势。

丹瑞中国与Dendreon均属于同一母公司:2019年南京新百收购了南京丹瑞51%股份,这有助于中国团队与美国团队合作,及时有效调配资源,充分利用美国的专家优势和丰富技术转移经验。